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IATF16949体系

2023-06-09      
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  我们大家在企业中经常会听说会有体系审核,无论是药品行业或是食品行业,都有自己固有的一套需要遵循的规则及标准,也就是我们所说的体系,汽车行业也是如此。


  国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是"质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求",英文为IA/TF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF16949:2016。



  下面我们重点从以下几个方面对IATF16949的核心内容进行梳理。


IATF16949的适用行业

  1.汽车整车制造厂;

  2.汽车零部件生产厂家及其供应商。


  整车制造厂非常明确,因为产品只有汽车,所以遵循并贯彻执行IATF16949毋庸置疑,但是针对于汽车零部件工厂在这里面有两个误区,需要重点明确一下。


  1.某个工厂混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证呢?

答案是可以的。公司的所有管理都要按照IATF16949 执行,包括汽车产品技术方面。但是,如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场进行IATF16949认证管理,否则整个工厂必须统一按照IATF16949体系进行管理。

  2.某汽车厂生产夹具,模具,工装之类的产品,但所生产的产品并不是用于汽车制造上的,因此不能申请IATF16949,类似的问题还有运输物流等企业也适用。


IATF16949体系认证标准

 IATF16949认证标准包括:

  1.以客户为中心的中心

  2.二是客户满意度和持续改进

  3.三个代表:经理代表/客户代表/质量代表

  4.三个过程:COP/MP/SP生产、市场、供应链管理、工艺、人力资源等方面

  5.三种审核:系统、流程、产品

  6. 四大体系:QS9000(美国)/VDA6.1(德国)/EAQF94(德国)/ANFIA(意大利).

  7. 四个步骤:PDCA

  8. 五个模块:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。

  9. 五大工具书:APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA

  10. 工艺方法:输入、输出、设备、人员、方法

  11. 七大程序文件:文件、记录、培训、不合格品、内审、纠正和预防措施

  12. 八个基本原则:以客户为重点,领导作用,全员参与,流程方法,系统管理方法,不断完善,基于事实的决策方法,与供应商互利。

  13. 基于风险的思维(控制风险的三个阶段)



IATF16949实施的必要性/重要性

1.开拓市场

  IATF16949标准是确保产品品质的重要指标,帮助企业赢得客户的信赖,拓展市场。

2.改善客户满意度

  通过执行 IATF16949标准,关注和满足客户的需求,从而提升客户的满意度。

3.降低成本,提高效率

  不断重视经营业绩,改善流程绩效,以达到降低成本和降低成本的目的

4.改善产品及交货品质

  通过系统的发展及改善,确保产品品质及交货表现。


IATF16949认证注意事项

  1.顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;

  2.产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;

  3.员工举报电话必须建立,邮箱不接受;

  4.应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;

  5.风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;

  6.基础设施评价,须体现精益的原则;

  7.内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;

  8.内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;

  9.SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;

  10.记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;

  11.软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;

  12.供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;

  13.TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;

  14.返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;

  15.不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;

  16.控制计划必须结合FMEA更新;

  17.审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;

  18.转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。



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